صفحه اصلي > ساير > قديمي > معاونت و ادارات تابعه > نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر > ساختار سازماني > واردات - صادرات 
صفحه اصلی (Home)تماس با ما نقشه سایت
پنج شنبه ٠٩ بهمن ١٣٩٣
اداره کل دارو
پیوندها

 

 

 

اداره واردات- صادرات

اداره واردات-صادرات یکی از ادارات تابعه اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر است. این اداره وظیفه ثبت اطلاعات واردات مواد اولیه، دارو و مکمل های غذایی، انجام امور بازرگانی، صدور مجوز ورود و ترخیص، بررسی کیفی فاکتور پروفرماهای مواد اولیه و دارو، صادرات دارو و مواد اولیه را بهعده دارد.

این اداره متشکل از دو واحد مجزا می باشد :

·         واحد صادرات

·         واحد واردات

هدف اصلی این اداره مدیریت صادرات و واردات دارو و مواد اولیه با کیفیت مناسب و ایجاد بانک اطلاعاتی درخصوص میزان صادرات و واردات اقلام مذکور در کشور می باشد.

 

واحد صادرات :

با توجه به ماموریت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی براساس ماده 87 قانون برنامه چهارم تنفیذ شده در بند 9 ماده واحد قانون بودجه سال 1389 کل کشور مبنی بر تامین 30% از ارز مصرفی خود از محل صادرات دارو، تجهیزات و خدمات پزشکی تا سال پایانی برنامه از یکسو و همچنین تنظیم تراز تجارت خارجی کشور از سوی دیگر درراستای اجرایی شدن هدف فوق واحد صادرات دارو در زمینه کمک به صادر کنندگان دارو و مواد اولیه دارو و ایجاد هماهنگیهای لازم با ارگانهای ذیربط فعالیت می نماید.

 

واحد واردات :

در این واحد صدور مجوز ورود و ترخیص کلیه مواد اولیه و اقلام دارویی از وزارت بازرگانی و گمرکات کشور صورت می گیرد.

 

فعالیت های اصلی اداره واردات-صادرات

 

ثبت فاکتور پروفرما

-         پذیرش فاکتور و پروفرم (دارو، مواد اولیه و مکمل ها)

-         ثبت فاکتور و پروفرم (دارو ،مواد اولیه و مکمل ها) در برنامه Import

-         ثبت کد هشت رقمی درسیستم و به روز رسانی تاریخ مربوط

-         پرفراژ فاکتور و پروفرم (دارو ،مواد اولیه و مکمل ها)

-         ارسال مدارک تائید شده به امور مالی

-         تفکیک فاکتور پروفرماها و مهمور نمودن آنها به مهرهای مربوطه

-         تخصیص شماره بایگانی و ارسال پروفرماهای بایگانی به بایگانی کل

-         بررسی پرداخت هزینه ثبت دارو ، مواد اولیه و مکمل ها

 

 

بررسی کیفی فاکتور پروفرمای دارو

-         بررسی کیفی پروفرمای داروهای وارداتی مطابق با پرونده ثبت دارو

-         صدور مجوز ورود داروهای وارداتی

-         بررسی و تائید اصلاحیه های ارسالی از بانک

-         بررسی کیفی فاکتور داروی ساخته شده براساس پروفرمای قبلی یا پرونده دارو (بدون انتقال ارز)

-         اعمال تعرفه داروهای وارداتی با توجه به تولید داخل و وضعیت بازار

-         صدور مجوز ترخیص فاکتور داروهای وارداتی

-         مکاتبه با گمرکات کشور

-         آموزش مسئولین فنی و مدیران بازرگانی درخصوص نحوه بررسی فاکتور و پروفرماهای دارو

-         بررسی وطرح موارد لازم در ستاد دارو و کمیسیون قانونی

-         تدوین ضوابط واردات داروهای ساخته شده

 

بررسی کیفی فاکتور پروفرمای داروهای فوریتی تک نسخه ای

-        بررسي کيفي پروفرماهاي داروهاي فوريتي تک نسخه اي مطابق با ضوابط مربوطه

-         تائيد پروفرماي داروهاي فوريتي تک نسخه اي

-         بررسي کيفي فاکتور داروهاي فوريتي تک نسخه اي براساس پروفرماي قبلي

-         اعمال تعرفه براي داروهايي که توليد داخل دارند

-         صدور مجوز ترخيص فاکتور داروهاي فوريتي تک نسخه اي

-         راهنمايي و پاسخگويي به شرکتهاي واردکننده داروهاي فوريتي - تک نسخه اي

-         مکاتبه با گمرکات کشور

-         آموزش مسئولين فني و مديران بازرگاني درخصوص نحوه بررسي فاکتور پروفرماي داروهاي فوريتي تک نسخه اي

-         بررسي و طرح موارد لازم در ستاد و کميسيون قانوني

-         تدوين ضوابط واردات داروهاي فوريتي - تک نسخه اي

 

بررسی کیفی فاکتور پروفرمای مواد اولیه

-         بررسي کيفي پروفرماي مواد اوليه مطابق با پروانه ساخت دارو

-         تائيد پروفرماي مواد اوليه دارو

-         بررسي و تائيد اصلاحيه هاي ارسالي از بانک

-         بررسي کيفي فاکتور مواد اوليه بر اساس پروفرماي قبلي يا پروانه ساخت دارو (بدون انتقال ارز)

-         اعمال تعرفه مواد اوليه دارويي با توجه به توليد داخل و وضعيت بازار

-         صدور مجوز ترخيص فاکتور مواد اوليه دارو

-         پاسخ به نامه هاي واصله از شرکتهاي داروسازي در رابطه با واردات مواد اوليه دارو

-         مکاتبه با گمرکات کشور

-         آموزش مسئولين فني و مديران بازرگاني درخصوص نحوه بررسي فاکتور پروفرماهاي مواد اوليه دارو

-         بررسي و طرح موارد لازم در ستاد دارو و کميسيون قانوني

-         تدوين ضوابط مواد اوليه دارو

 

صادارت دارو

  • صدور (C.P.P) Certificate of Pharmaceutical Product
  •  صدور (F.S.C) Free Sale Certificate
  • صدور GMP Certificate
  • پاسخ به نامه هاي مربوطه و راهنمايي متقاضيان جهت صادرات
  • صدور مجوز فعاليت صادرات
  • هماهنگي با اداره امور بين الملل وزارت بهداشت درخصوص پيشنهاد مفاد تفاهم
    نامه ها، تسهيل روند صادرات و.....
  • اطلاع رساني به سنديکاي توليد داروهاي انساني، شرکتهاي داروسازي و صادراتي درخصوص تفاهم نامه هاي منعقد شده جهت صادرات دارو

 

پرسنل شاغل در اداره واردات-صادرات

 

رئیس اداره صادرات-واردات : دکتر آزاده عرفانیان

 

 کارشناس بررسی کیفی فاکتور پروفرماهای مواد اولیه دارو : دکتر کتایون فتح اللهی دکتر پرگل بینا

  • کارشناس بررسی کیفی فاکتور پروفرماهای دارو: دکتر مهنوش محمدی
  • کارشناس بررسی کیفی فاکتور و پروفرماهای داروهای فوریتی-تک نسخه ای : دکتر علی شاکری نژاد
  • کارشناس صادرات دارو : خانم فاطمه جان ملکی
  • متصدی پذیرش و تحویل فاکتور و پروفرما : خانم زیور صداقتی
  • متصدی ثبت فاکتور پروفرما : آقای مصطفی شاملو-آقای هوشنگ جوابی-خانم محبوبه رضائی-خانم زینب شعبانپور
  • مسئول دفتر : خانم معصومه سوری

 

ضوابط و مقررات اداره واردات - صادرات

 

-               ضوابط واردات مواد اولیه دارویی

-               ضوابط واردات داروهای ساخته شده

-               ضوابط واردات داروهای فوریتی- تک نسخه ای

-               ضوابط پرداخت هزینه ثبت

-               ضوابط اعمال تعرفه واردات دارو و مواد اولیه

-               ضوابط ثبت منبع ماده اولیه وارداتی

-               ضوابط ورود دارو همراه مسافر و محموله های پستی

-               ضوابط صادرات دارو .

-               شرايط و ضوابط صدور مجوز ترخيص براي ورود دارو 

 ضوابط تأسیس و فعالیت شرکتهای فوریتی واردات دارو - ابلاغ طی نامه شماره 36579/655 مورخ 10/12/1389

مدت زمان واردات داروهایی که دارای رای کمیسیون قانونی ماده 20 برای  واردات به موازات ثبت دارند.

چک لیست :

فهرستهای مرتبط

 

آدرس الکترونیکی دکتر عرفانیان : a.erfanian@fdo.gov.ir

 

شماره تماس :66469124

 

ارتباط داخلی 278

اخبار دارو
مدیر عامل محترم کلیه شرکتهای تولید کننده - وارد کننده دارو – فوریتی و تک نسخه ای

ارسال آمار و اطلاعات تولید و واردات(بازخوانی بهمن 93)


.

 14:05 - يکشنبه 21 دی 1393متن کامل >>
ارسال اطلاعات جهت بازنگری تعداد شرکتهای فعال پخش سراسری دارو
فراخوان واردات موازی دارو
مسئولین فنی محترم شرکت های وارد کننده و تولید کننده دارو، مکمل ها ،غذا ،آرایشی و بهداشتی و تجهیزات پزشکی
مدیر عامل محترم کلیه شرکتهای تولید کننده - وارد کننده دارو، مدیر عامل محترم کلیه شرکت های فوریتی _ تک نسخه ای
مدیر عامل محترم کلیه شرکت های پخش سراسری دارو
ارائه روش آنالیز فرآورده در کنار ارسال مدارک
بسته حمایتی
مدیرعامل محترم کلیه شرکتهای داروسازی، مدیر عامل محترم کلیه شرکتهای تولیدکننده مواد اولیه دارویی، مدیرعامل محترم کلیه شرکتهای بازرگانی صادراتی
مدیر عامل محترم کلیه شرکتهای تولید کننده - وارد کننده دارو
مدیر عامل محترم کلیه شرکت های پخش سراسری دارو
لیست کلی اخبار