صفحه اصلي > معاونت و ادارات تابعه > نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر > ساختار سازماني > واردات - صادرات 
صفحه اصلیتماس با ما نقشه سایت
پنج شنبه ٠٤ ارديبهشت ١٣٩٣
اداره کل دارو
پیوندها

 

 

اداره واردات- صادرات

اداره واردات-صادرات یکی از ادارات تابعه اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر است. این اداره وظیفه ثبت اطلاعات واردات مواد اولیه، دارو و مکمل های غذایی، انجام امور بازرگانی، صدور مجوز ورود و ترخیص، بررسی کیفی فاکتور پروفرماهای مواد اولیه و دارو، صادرات دارو و مواد اولیه را بهعده دارد.

این اداره متشکل از دو واحد مجزا می باشد :

·         واحد صادرات

·         واحد واردات

هدف اصلی این اداره مدیریت صادرات و واردات دارو و مواد اولیه با کیفیت مناسب و ایجاد بانک اطلاعاتی درخصوص میزان صادرات و واردات اقلام مذکور در کشور می باشد.

 

واحد صادرات :

با توجه به ماموریت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی براساس ماده 87 قانون برنامه چهارم تنفیذ شده در بند 9 ماده واحد قانون بودجه سال 1389 کل کشور مبنی بر تامین 30% از ارز مصرفی خود از محل صادرات دارو، تجهیزات و خدمات پزشکی تا سال پایانی برنامه از یکسو و همچنین تنظیم تراز تجارت خارجی کشور از سوی دیگر درراستای اجرایی شدن هدف فوق واحد صادرات دارو در زمینه کمک به صادر کنندگان دارو و مواد اولیه دارو و ایجاد هماهنگیهای لازم با ارگانهای ذیربط فعالیت می نماید.

 

واحد واردات :

در این واحد صدور مجوز ورود و ترخیص کلیه مواد اولیه و اقلام دارویی از وزارت بازرگانی و گمرکات کشور صورت می گیرد.

 

فعالیت های اصلی اداره واردات-صادرات

 

ثبت فاکتور پروفرما

-         پذیرش فاکتور و پروفرم (دارو، مواد اولیه و مکمل ها)

-         ثبت فاکتور و پروفرم (دارو ،مواد اولیه و مکمل ها) در برنامه Import

-         ثبت کد هشت رقمی درسیستم و به روز رسانی تاریخ مربوط

-         پرفراژ فاکتور و پروفرم (دارو ،مواد اولیه و مکمل ها)

-         ارسال مدارک تائید شده به امور مالی

-         تفکیک فاکتور پروفرماها و مهمور نمودن آنها به مهرهای مربوطه

-         تخصیص شماره بایگانی و ارسال پروفرماهای بایگانی به بایگانی کل

-         بررسی پرداخت هزینه ثبت دارو ، مواد اولیه و مکمل ها

 

 

بررسی کیفی فاکتور پروفرمای دارو

-         بررسی کیفی پروفرمای داروهای وارداتی مطابق با پرونده ثبت دارو

-         صدور مجوز ورود داروهای وارداتی

-         بررسی و تائید اصلاحیه های ارسالی از بانک

-         بررسی کیفی فاکتور داروی ساخته شده براساس پروفرمای قبلی یا پرونده دارو (بدون انتقال ارز)

-         اعمال تعرفه داروهای وارداتی با توجه به تولید داخل و وضعیت بازار

-         صدور مجوز ترخیص فاکتور داروهای وارداتی

-         مکاتبه با گمرکات کشور

-         آموزش مسئولین فنی و مدیران بازرگانی درخصوص نحوه بررسی فاکتور و پروفرماهای دارو

-         بررسی وطرح موارد لازم در ستاد دارو و کمیسیون قانونی

-         تدوین ضوابط واردات داروهای ساخته شده

 

بررسی کیفی فاکتور پروفرمای داروهای فوریتی تک نسخه ای

-        بررسي کيفي پروفرماهاي داروهاي فوريتي تک نسخه اي مطابق با ضوابط مربوطه

-         تائيد پروفرماي داروهاي فوريتي تک نسخه اي

-         بررسي کيفي فاکتور داروهاي فوريتي تک نسخه اي براساس پروفرماي قبلي

-         اعمال تعرفه براي داروهايي که توليد داخل دارند

-         صدور مجوز ترخيص فاکتور داروهاي فوريتي تک نسخه اي

-         راهنمايي و پاسخگويي به شرکتهاي واردکننده داروهاي فوريتي - تک نسخه اي

-         مکاتبه با گمرکات کشور

-         آموزش مسئولين فني و مديران بازرگاني درخصوص نحوه بررسي فاکتور پروفرماي داروهاي فوريتي تک نسخه اي

-         بررسي و طرح موارد لازم در ستاد و کميسيون قانوني

-         تدوين ضوابط واردات داروهاي فوريتي - تک نسخه اي

 

بررسی کیفی فاکتور پروفرمای مواد اولیه

-         بررسي کيفي پروفرماي مواد اوليه مطابق با پروانه ساخت دارو

-         تائيد پروفرماي مواد اوليه دارو

-         بررسي و تائيد اصلاحيه هاي ارسالي از بانک

-         بررسي کيفي فاکتور مواد اوليه بر اساس پروفرماي قبلي يا پروانه ساخت دارو (بدون انتقال ارز)

-         اعمال تعرفه مواد اوليه دارويي با توجه به توليد داخل و وضعيت بازار

-         صدور مجوز ترخيص فاکتور مواد اوليه دارو

-         پاسخ به نامه هاي واصله از شرکتهاي داروسازي در رابطه با واردات مواد اوليه دارو

-         مکاتبه با گمرکات کشور

-         آموزش مسئولين فني و مديران بازرگاني درخصوص نحوه بررسي فاکتور پروفرماهاي مواد اوليه دارو

-         بررسي و طرح موارد لازم در ستاد دارو و کميسيون قانوني

-         تدوين ضوابط مواد اوليه دارو

 

صادارت دارو

  • صدور (C.P.P) Certificate of Pharmaceutical Product
  •  صدور (F.S.C) Free Sale Certificate
  • صدور GMP Certificate
  • پاسخ به نامه هاي مربوطه و راهنمايي متقاضيان جهت صادرات
  • صدور مجوز فعاليت صادرات
  • هماهنگي با اداره امور بين الملل وزارت بهداشت درخصوص پيشنهاد مفاد تفاهم
    نامه ها، تسهيل روند صادرات و.....
  • اطلاع رساني به سنديکاي توليد داروهاي انساني، شرکتهاي داروسازي و صادراتي درخصوص تفاهم نامه هاي منعقد شده جهت صادرات دارو

 

پرسنل شاغل در اداره واردات-صادرات

 

رئیس اداره صادرات-واردات : دکتر آزاده عرفانیان

 

 کارشناس بررسی کیفی فاکتور پروفرماهای مواد اولیه دارو : دکتر کتایون فتح اللهی دکتر پرگل بینا

  • کارشناس بررسی کیفی فاکتور پروفرماهای دارو: دکتر مهنوش محمدی
  • کارشناس بررسی کیفی فاکتور و پروفرماهای داروهای فوریتی-تک نسخه ای : دکتر علی شاکری نژاد
  • کارشناس صادرات دارو : خانم فاطمه جان ملکی
  • متصدی پذیرش و تحویل فاکتور و پروفرما : خانم زیور صداقتی
  • متصدی ثبت فاکتور پروفرما : آقای مصطفی شاملو-آقای هوشنگ جوابی-خانم محبوبه رضائی-خانم زینب شعبانپور
  • مسئول دفتر : خانم معصومه سوری

 

ضوابط و مقررات اداره واردات - صادرات

 

-               ضوابط واردات مواد اولیه دارویی

-               ضوابط واردات داروهای ساخته شده

-               ضوابط واردات داروهای فوریتی- تک نسخه ای

-               ضوابط پرداخت هزینه ثبت

-               ضوابط اعمال تعرفه واردات دارو و مواد اولیه

-               ضوابط ثبت منبع ماده اولیه وارداتی

-               ضوابط ورود دارو همراه مسافر و محموله های پستی

-               ضوابط صادرات دارو .

-               شرايط و ضوابط صدور مجوز ترخيص براي ورود دارو 

 ضوابط تأسیس و فعالیت شرکتهای فوریتی واردات دارو - ابلاغ طی نامه شماره 36579/655 مورخ 10/12/1389

مدت زمان واردات داروهایی که دارای رای کمیسیون قانونی ماده 20 برای  واردات به موازات ثبت دارند.

چک لیست :

فهرستهای مرتبط

 

آدرس الکترونیکی دکتر عرفانیان : a.erfanian@fdo.gov.ir

 

شماره تماس :66469124

 

ارتباط داخلی 278

لیست کلی اخبار